自主研发!填补国内生产空白
近日,由西海岸新区企业青岛圣桐营养食品有限公司自主研发的“特爱本佳”和“特爱丙佳”两种特殊医学用途配方食品上市,实现了罕见病国产特医食品“零的突破”,填补了同类产品国内生产空白。
青岛圣桐营养食品有限公司是新区唯一一家专注于特殊医学用途配方食品研发、生产和销售的企业,也是特医食品领域国产产品线布局最完善、通过特医食品注册产品类目最多的国产企业之一,公司目前已获批5个特医食品的产品配方注册。为推动此次两款特医食品新产品快速获批生产,区市场监管局积极对接省、市有关部门,聚焦产品注册和生产许可审批两个关键环节,靠前服务、跟踪协调,助力企业产品注册申请至生产许可审批时限由一年半缩减至4个月,产品上市大幅提速,满足临床营养急需。记者从区市场监管局获悉,特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需求,专门加工配置而成的配方食品,对治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。以苯丙酮尿症为例,这是一种遗传性代谢疾病,患者由于缺乏苯丙氨酸羟化酶,无法正常代谢苯丙氨酸,导致苯丙氨酸及其代谢产物在体内积累,引发一系列神经系统症状。对于这类患者,特医食品是维持其正常生活的重要手段。青岛圣桐公司研发的这两款特医食品适用于苯丙酮尿症、丙酸血症、甲基丙二酸血症三种罕见病患者,产品投产上市后,将为患者提供及时稳定有效的营养,维持生命和健康,提高生活质量。
下一步,区市场监管局将坚持“监管+服务”并重,在深化服务深度、延伸服务半径、提升服务质量上下功夫,不断优化营商环境,推动新区特医食品产业高质量发展。
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