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省内首张输尿管扩张导管注册证落地青岛蓝谷

2023-01-18 13:47:44 市南 246 来源:

青岛日报社/观海新闻1月17日讯 近日,坐落于蓝谷的嘉和博龙医疗器械(青岛)有限公司获批山东省药监局下发的一次性使用输尿管扩张导管注册证书(鲁械注准20232140013)。据悉,这是该公司落地蓝谷后,潜心研发泌尿领域医疗器械后获取的第一张证书,也是山东省内第一张、国内为数不多的输尿管扩张导管注册证。

嘉和博龙医疗器械(青岛)有限公司于2020年9月份落户蓝谷,母公司为北京嘉和博龙医疗科技有限公司。公司集医疗咨询、研发、生产、销售和服务于一体,拥有自主知识产权和自有品牌,是一家专业二类、三类诊疗产品的生产供应商、医疗咨询服务商和球囊类产品CDMO机构。

本次获得的一次性输尿管扩张导管注册证,是公司众多在研产品的首个落地产品。这也意味着公司实现了从0到1的发展,为下一步从1到N的快速成长奠定了基础。据介绍,输尿管扩张导管是输尿管球囊扩张术中最重要的医疗器械。该术式的优点在于:创伤最小,无切口,几乎无出血;适合较长段狭窄及多处狭窄且可以一次性治疗;狭窄处扩开充分,为输尿管全层扩开,再次狭窄发生率低。

目前,国内总体市场需求约100万条,公司争取该款产品在2023年实现销售3万条,初期占据3%的市场份额,预计可实现单品直销与批发汇总销售收入超过2000万元。(青岛日报/观海新闻记者 王涛 通讯员 蓝小谷)

责任编辑:孙源熙

(作者:王涛)

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